Hotgen Antigen Schnelltest 5er Packung

HOTGEN® Antigen Schnelltest

5er Packung Laientest Rapid SARS-CoV-2 zugelassen gem. BfArM

• BfArM Sonderzulassung seit 02.03.2021 – BfArM 5640-S-057/21
• Hotgen Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest
• Hersteller und Antragsteller = Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd
• Aktenzeichen der Sonderzulassung = 5640-S-057/21

Hotgen Schnelltest Produktmerkmale

- Hohe Genauigkeit , Spezifität und Sensitivität

-Zertifizierung

- Kein Instrument erforderlich, Ergebnisse in 15 Minuten erhalten

- Lagerung bei Raumtemperatur

- Probe: Vordere Nasenabstichprobe

- Identifizierung einer akuten oder frühen Infektion

- Erkennt das Vorhandensein von viralen Proteinen

- Haltbarkeit: 18 Monate

Mitgelieferte Materialen:

- SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette

- Abstrichtupfer

- Extraktionsröhrchen und inkludiertem Extraktionspuffer

- Einwegdruckbeutel für die Entsorgung

- Gebrauchsanweisung

Klinische Bewertung

- Sensitivität: 96,49 %

- Spezifität: 99,52 %

- Genauigkeit: 98,56 %

- LoD Wert : 2,5x102,2 pfu/mL